A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina de aplicação semanal do mundo para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. O medicamento, denominado Awiqli, é produzido pela farmacêutica Novo Nordisk e representa um avanço significativo na terapia contra a doença. No entanto, ainda não há previsão para o lançamento do produto no país.
De acordo com a Novo Nordisk, a aprovação da Anvisa se baseou nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards. Os estudos comprovaram a eficácia do medicamento no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1, mostrando um desempenho comparável ao das insulinas basais de aplicação diária.
“Pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção”, informou a farmacêutica.
Eficácia e segurança comprovadas
Os ensaios clínicos também demonstraram que a insulina icodeca oferece um controle glicêmico eficaz e seguro em pacientes com diabetes tipo 2, sem aumentar significativamente o risco de hipoglicemia ou outros eventos adversos graves.
“A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a segurança foi um fator determinante, e Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves”, detalhou a empresa.
Expansão global da insulina semanal
A insulina icodeca já foi aprovada para adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e também está autorizada em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, o medicamento foi aprovado para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
“Os pedidos também já foram submetidos ao FDA [Food and Drug Administration, agência reguladora norte-americana] para avaliação”, acrescentou a Novo Nordisk.
A farmacêutica destacou que todos os medicamentos da empresa devem ser vendidos apenas com prescrição médica, e que o tratamento deve ser indicado e acompanhado por um profissional de saúde. Até o momento, não há previsão de lançamento da insulina semanal no Brasil.
Com a aprovação da Anvisa, o Brasil se junta a um grupo seleto de países que autorizam o uso desse medicamento inovador, ampliando as opções terapêuticas para milhões de pacientes que necessitam de controle rigoroso da glicemia.
Fonte: Agência Brasil
